东川区市场监督管理局行政许可（涉及现场勘验、技术审查、听证论证）事项实施清单及中介服务事项清单公开公示
发布时间：2023-05-29 17:12
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东川区市场监督管理局行政许可（涉及现场勘验、技术审查、听证论证）事项实施清单及中介服务事项清单公开公示
| 东川区市场监督管理局行政许可（涉及现场勘验、技术审查、听证论证）事项实施清单 | |||||||||||||||
| 序号 | 事项名称 | 基本编码 | 事项实施部门 | 法定办理时限（天） | 承诺办理时限（天） | 是否涉及中介服务 | 中介事项名称 | 是否涉及现场勘验 | 勘验标准 | 是否涉及听证论证 | 是否涉及技术性审查 | 技术性审查事项名称 | 申请材料 | 办理流程 | 备注 |
| 1 | 食品经营许可 | 530131011W0Y | 东川区市场监督管理局 | 20 | 10 | 否 | 无 | 是 | 一、建筑场所与布局 选址与环境 不得选择易受到污染的区域。应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25m以上，并位于粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围外。 设计与布局 食品处理区应设置在室内，并采取有效措施，防止食品在存放和加工制作过程中受到污染。 按照原料进入、原料加工制作、半成品加工制作、成品供应的流程合理布局。 分开设置原料通道及入口、成品通道及出口、使用后餐饮具的回收通道及入口。无法分设时，应在不同时段分别运送原料、成品、使用后的餐饮具，或者使用无污染的方式覆盖运送成品。 饲养和宰杀畜禽等动物的区域，应位于餐饮服务场所外，并与餐饮服务场所保持适当距离。 建筑结构（天花板、墙壁、门窗、地面） 建筑结构（天花板、墙壁、门窗、地面） 天花板的涂覆或装修材料无毒、无异味、不吸水、易清洁。天花板无裂缝、无破损，无霉斑、无灰尘积聚、无有害生物隐匿。 食品处理区天花板的涂覆或装修材料耐高温、耐腐蚀。天花板与横梁或墙壁结合处宜有一定弧度。水蒸汽较多区域的天花板有适当坡度。清洁操作区、准清洁操作区及其他半成品、成品暴露区域的天花板平整。 食品处理区墙壁的涂覆或铺设材料无毒、无异味、不透水。墙壁平滑、无裂缝、无破损，无霉斑、无积垢。 需经常冲洗的场所（包括粗加工制作、切配、烹饪和餐用具清洗消毒等场所），应铺设1.5m以上、浅色、不吸水、易清洗的墙裙。各类专间的墙裙应铺设到墙顶。 食品处理区的门、窗闭合严密、无变形、无破损。与外界直接相通的门和可开启的窗，应设置易拆洗、不易生锈的防蝇纱网或空气幕。与外界直接相通的门能自动关闭。 需经常冲洗的场所及各类专间的门应坚固、不吸水、易清洗。 专间的门、窗闭合严密、无变形、无破损。专间的门能自动关闭。专间的窗户为封闭式（用于传递食品的除外）。专间内外运送食品的窗口应专用、可开闭，大小以可通过运送食品的容器为准。 食品处理区地面的铺设材料应无毒、无异味、不透水、耐腐蚀。地面平整、无裂缝、无破损、无积水积垢。 清洁操作区不得设置明沟，地漏应能防止废弃物流入及浊气逸出。 二、设施设备 供水设施 食品加工制作用水的管道系统应引自生活饮用水主管道，与非饮用水（如冷却水、污水或废水等）的管道系统完全分离，不得有逆流或相互交接现象。 供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品应符合国家相关规定。 排水设施 排水设施应通畅，便于清洁、维护。 需经常冲洗的场所和排水沟要有一定的排水坡度。排水沟内不得设置其他管路，侧面和底面接合处宜有一定弧度，并设有可拆卸的装置。 排水的流向宜由高清洁操作区流向低清洁操作区，并能防止污水逆流。 排水沟出口设有防止有害生物侵入的装置。 清洗消毒保洁 清洗、消毒、保洁设施设备应放置在专用区域，容量和数量应能满足加工制作和供餐需要。 食品工用具的清洗水池应与食品原料、清洁用具的清洗水池分开。采用化学消毒方法的，应设置接触直接入口食品的工用具的专用消毒水池。 各类水池应使用不透水材料（如不锈钢、陶瓷等）制成，不易积垢，易于清洁，并以明显标识标明其用途。 应设置存放消毒后餐用具的专用保洁设施，标识明显，易于清洁。 二 设备设施 洗手设施 食品处理区应设置足够数量的洗手设施，就餐区宜设置洗手设施。 洗手设施的排水设有防止逆流、有害生物侵入及臭味产生的装置。 洗手设施附近配备洗手液（皂）、消毒液、擦手纸、干手器等。从业人员专用洗手设施附近应有洗手方法标识。 卫生间 卫生间不得设置在食品处理区内。卫生间出入口不应直对食品处理区。卫生间与外界直接相通的门能自动关闭。 设置独立的排风装置，有照明；与外界直接相通的窗户设有易拆洗、不易生锈的防蝇纱网；墙壁、地面等的材料不吸水、不易积垢、易清洁；应设置冲水式便池，配备便刷。 应在出口附近设置洗手设施。 排污管道与食品处理区排水管道分设，且设置有防臭气水封。排污口位于餐饮服务场所外。 更衣区 与食品处理区处于同一建筑物内，为独立隔间且位于食品处理区入口处。 照明设施 食品处理区应有充足的自然采光或人工照明设施，工作面的光照强度不得低于220lux，光源不得改变食品的感官颜色。其他场所的光照强度不宜低于110lux。 安装在暴露食品正上方的照明灯应有防护装置，避免照明灯爆裂后污染食品。 冷冻（藏）库应使用防爆灯。 通风排烟设施 食品处理区（冷冻库、冷藏库除外）和就餐区应保持空气流通。专间应设立独立的空调设施。应定期清洁消毒空调及通风设施。 产生油烟的设备上方，设置机械排风及油烟过滤装置，过滤器便于清洁、更换。 产生大量蒸汽的设备上方，设置机械排风排汽装置，并做好凝结水的引泄。 排气口设有易清洗、耐腐蚀并设有防止有害生物侵入的网罩。 库房及冷冻冷藏设施 根据食品贮存条件，设置相应的食品库房或存放场所，必要时设置冷冻库、冷藏库。 冷冻柜、冷藏柜有明显的区分标识。冷冻、冷藏柜（库）设有可正确显示内部温度的温度计，宜设置外显式温度计。 库房应设有通风、防潮及防止有害生物侵入的装置。 同一库房内贮存不同类别食品和非食品（如食品包装材料等），应分设存放区域，不同区域有明显的区分标识。 库房内应设置足够数量的存放架，其结构及位置能使贮存的食品和物品离墙离地，距离地面应在10cm以上，距离墙壁宜在10cm以上。 设有存放清洗消毒工具和洗涤剂、消毒剂等物品的独立隔间或区域。 加工制作设备设施 根据加工制作食品的需要，配备相应的设施、设备、容器、工具等。 设备的摆放位置，应便于操作、清洁、维护和减少交叉污染。 三 原料管理 原料运输 运输食品原料的车辆或容器应符合相关食品安全要求。 原料贮存 按照食品安全要求贮存原料，分区、分架、分类、离墙、离地存放食品。 分隔或分离贮存不同类型的食品原料。 四 加工制作 基本要求 加工制作的食品品种、数量与场所、设施、设备等条件相匹配。 各专间、专用操作区应有明显的标识，标明其用途。 专间（生食类食品、裱花蛋糕、冷食类食品） 专间应为独立隔间，铺设墙裙到墙顶。专间入口处应为独立的二次更衣室，设置洗手消毒水池、干手设备等。 专间的门能自动关闭。专间内外运送食品的窗口应专用、可开闭，大小以可通过运送食品的容器为准。专间其他窗户为封闭式。 专间内设有独立式空调、紫外线灯、温度计、食品专用冰箱（柜）、清洗消毒水池、净水器等设施设备。 专间内不得设置明沟，地漏应能防止废弃物流入及浊气逸出。专间内的废弃物存放容器盖子应当为非手动开闭式。 专间面积应与就餐场所面积和供应就餐人数相适应。 专用操作区 （备餐、现榨果蔬、果蔬拼盘等） 专用操作区应为相对独立的区域。在专用操作区入口处设置更衣挂钩、洗手消毒水池、干手设备等。 专用操作区内设有清洗消毒水池、专用工具、容器、冰箱（柜）等设施设备。 专用操作区内不得设置明沟，地漏应能防止废弃物流入及浊气逸出。专用操作区内的废弃物存放容器盖子应当为非手动开闭式。 专用操作区面积应与就餐场所面积和供应就餐人数相适应。 食品相关产品 各类工具和容器应有明显的区分标识，可使用颜色、材料、形状、文字等方式进行区分。 食品配送 餐饮外卖容器、包装材料符合食品安全规定，餐饮外卖箱（包）保持清洁，并定期消毒。 五 废弃物管理 废弃物存放容器与设施 食品处理区内可能产生废弃物的区域，应设置废弃物存放容器。废弃物存放容器与食品加工制作容器应有明显的区分标识。 废弃物存放容器应配有盖子，防止有害生物侵入、不良气味或污水溢出，防止污染食品、水源、地面、食品接触面（包括接触食品的工作台面、工具、容器、包装材料等）。废弃物存放容器的内壁光滑，易于清洁。 六 有害 生物防制 七 有害生物防制 基本要求 餐饮服务场所的墙壁、地板无缝隙，天花板修葺完整。所有管道（供水、排水、供热、燃气、空调等）与外界或天花板连接处应封闭，所有管、线穿越而产生的孔洞，选用水泥、不锈钢隔板、钢丝封堵材料、防火泥等封堵，孔洞填充牢固，无缝隙。使用水封式地漏。 所有线槽、配电箱（柜）封闭良好。 人员、货物进出通道应设有防鼠板，门的缝隙应小于6mm。 灭蝇灯 食品处理区、就餐区宜安装粘捕式灭蝇灯。使用电击式灭蝇灯的，灭蝇灯不得悬挂在食品加工制作或贮存区域的上方，防止电击后的虫害碎屑污染食品。 应根据餐饮服务场所的布局、面积及灭蝇灯使用技术要求，确定灭蝇灯的安装位置和数量。 鼠类诱捕设施 餐饮服务场所内应使用粘鼠板、捕鼠笼、机械式捕鼠器等装置，不得使用杀鼠剂。 排水管道出水口 排水管道出水口安装的篦子宜使用金属材料制成，篦子缝隙间距或网眼应小于10mm。 通风口 与外界直接相通的通风口、换气窗外，应加装不小于16目的防虫筛网。 防蝇帘或风幕机 使用防蝇胶帘的，防蝇胶帘应覆盖整个门框，底部离地距离小于2cm，相邻胶帘条的重叠部分不少于2cm。 使用风幕机的，风幕应完整覆盖出入通道。 | 否 | 否 | 无 | 《食品经营许可证》申请书 材料清单 1.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件（包括：食品经营单位管理组织设置说明） 2.与食品经验相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件（含环境影响勘察表（或排污许可证）复印件；经营场所（地）房屋产权证明有关证明；食品仓库、厨房、专间、设备、卫生设施布局；食品经营工艺流程图（含厨房工艺流程图）；餐饮具消毒方法和设施说明） 3.食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度管理制度 4.食品安全管理人员情况登记表食品安全管理人员身份证复印件食品安全管理人员培训考核证明 5.食品安全管理人员从事食品安全工作年限证明文件,从业人员情况登记表 6.从业人员健康证影印件 7.食品安全设施设备登记表 8.经营场所空间平面及设备设施布局、操作流程等文件、食品安全管理制度文本 9.利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料； （申请销售散装食制品的，应当提交与挂钩生产单位的合作协议（合同），提交生产单位的《食品生产许可证》复印件； 在餐饮服务中提供自酿酒的经营者，还应当提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告； 申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书及代理人的身份证明文件。） | 1.受理：1个工作日；2.特殊环节：现场踏勘，1个工作日； 3.审查：1个工作日；4.决定：1个工作日 | |
| 2 | 药品经营许可 | 53017201000Y | 东川区市场监督管理局 | 30 | 10 | 否 | 无 | 是 | （1）应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则； （2）具有保证所经营药品质量的规章制度； （3）具有依法经过资格认定的药学技术人员。企业质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，必须在岗，不得挂名或兼职。 （4）企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无下列违法情形： ①从事生产销售假劣药品； ②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备； ③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》； ④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等。 ⑤法律法规其他禁止从业的情形。 （5） 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。 ①州（市）以上主城区营业场所面积不少于100平方米；县（区）主城区营业场所面积不少于80平方米；乡镇集镇的营业场所面积不少于40平方米；行政村或自然村营业场所面积不少于20平方米。 ②具有完备的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的，经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库，但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中；需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中； ③经营特殊管理药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等； ④在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，有保证所经营药品安全的措施； （6）企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并具备24小时供应的能力。 | 否 | 否 | 无 | 药品零售企业许可新办申请材料目录 1.药品经营许可证（零售、连锁门店）筹建申请表。填写清晰，完整，准确，加盖公章。复印件 2.《营业执照》正、副本复印件。填写清晰，完整。复印件 3.人员任命决定、员工花名册（包含店内主要岗位人员）。复印件 4.药店人员资料：身份证、学历证、资格证、执业药师注册证、健康证 验收、采购人员需具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学专业技术职称；经营范围有“中药饮片”：质量管理、验收、采购人员要有中药学中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称。复印件 5.药店区位图、布局图、经营场所房屋产权证明（其他合法证明文件），租赁合同 位置准确，店内布局合理，房屋产权明确，租赁合同建议签订2年以上。复印件 6.主要设施、设备目录。需用特殊设施、设备的，提供购买单据复印件。复印件 7.企业质量管理制度目录，制度齐全。复印件 8.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明，企业盖章。复印件 9.资料真实性保证书、承诺保证书，企业盖章。复印件 10.授权委托书及被委托人身份证明复印件。授权人签字，加盖企业公章，被委托人身份证复印件粘贴在授权书上。复印件 注：1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效；2.资料选用 A4纸打印复印，同时加盖公章。 | 1.受理：1个工作日；2.特殊环节：现场踏勘，1个工作日； 3.审查：1个工作日；4.决定：1个工作日 | |
| 3 | 第三类医疗器械经营许可 | 000172028000 | 东川区市场监督管理局 | 30 | 10 | 否 | 无 | 是 | 1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； 4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； 5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯； 7. 符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。 | 否 | 否 | 无 | 第三类医疗器械经营许可新办申请材料目录 1.《医疗器械经营许可申请表》 网上填报（医疗器械生产经营许可（备案）信息系统http://ylqxxkba.nmpa.gov.cn:49980），填写相应申请表打印、盖公章。复印件 2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件，清晰、有效。复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件 （经营有植入介入范围需配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训合格人员；经营有体外诊断试剂应当有1人为主管检验师或检验学相关专业本科以上学历从事检验工作3年以上人员）经营范围都涉及的需同时满足以上人员要求。复印件 4.组织机构与部门设置说明。企业根据实际情况制定组织机构框图，清晰明确地标示出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。复印件 5.经营方式和经营范围说明。附企业拟经营品种目录(经营品种目录中应包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品分类、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明等内容)并提交相应的真实有效的注册证复印件进行现场核对。复印件 6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 企业经营场所、库房地址的租赁协议（租赁期限一年以上）复印件，出租方房屋产权证明以及地理位置图、平面图（注明面积）药品经营企业同时兼营医疗器械的，应划出医疗器械专区或专库，并在申报资料的申请表及库房平面图上明确标注医疗器械专区或专库的位置和面积；委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的医疗器械代储代配企业备案凭证复印件，协议中应含有明确双方质量责任的内容。复印件 7.经营和库房设施、设备目录 表格列出设施设备名称、数量、用途等信息。复印件 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容。复印件 9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求保证经营的产品可追溯。复印件 10.经办人授权证明 如非法定代表人本人申报，应提交有法定代表人签字并加盖企业公章的经办人授权证明;法人办理的出具加盖公章的经办人授权证明。复印件 （注：1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ；2. 资料选用 A4纸打印复印，同时加盖公章。） | 1.受理：1个工作日；2.特殊环节：现场踏勘，1个工作日； 3.审查：1个工作日；4.决定：1个工作日 | |
| 东川区市场监督管理局中介服务事项清单 | |||||
| 序号 | 中介服务事项名称 | 中介服务分类 | 涉及的政务服务事项 | 行业主管部门 | 备注 |
| 1 | 特种设备安全管理及操作人员证考试 | 代理性中介机构 | 特种设备安全管理及操作人员考试 | 东川区市场监督管理局 | |
附件1：东川区市场监督管理局行政许可（涉及现场勘验、技术审查、听证论证）事项实施清单
