尊敬的胡德会委员：

您在中国人民政治协商会议昆明市东川区第五届委员

会第五次会议提出的“关于规范中药材市场管理的建议”的

提案已收悉，现答复如下：

一、基本情况

目前东川区有农贸市场9个、药店96家、医疗机构197家，

其中使用中药饮片的医疗机构有21家，经营中药材、中药饮

片的药店6家，中药材、中药饮片生产企业2家。

二、提案办理情况

区市场监督管理局历来高度重视中药材、中药饮片监管

工作，依法严厉查处销售和使用假冒伪劣中药材、中药饮片

等违法行为，大力整顿和规范市场秩序，全力保障全区人民

群众用药安全，重点开展了以下几方面工作：

（一）中药材、中药饮片抽样送检工作

每年重点对可能掺假、掺杂、使假的中药饮片进行抽样，

在每年的药品抽样中，中药饮片的抽样占比最高，2020 年共

抽取 15 个批次的中药材、中药饮片进行检验，抽检合格 14

个批次，不合格 1 个批次，立案查处 2 件。2021 年抽取 8 个

批次中药材、中药饮片送检，目前尚未收到检验结果。

（二）扎实开展中药材、中药饮片专项整治行动

按照昆明市市场监督管理局印发《进一步规范市场秩序

开展“八大整治”工作实施方案》（昆明市监发[2020]21 号）要

求，制定了《昆明市东川区药品流通使用环节中药材、中药

饮片专项整治工作方案》，并按照方案开展了专项检查，重

点检查内容有：是否存在出售中药饮片、中成药、西药、28

种毒性中药材品种、国家重点保护的 42 种野生动植物药材

品种及国家明令禁止销售的其他中药材行为；是否存在出售

人工增重、染色、滥用硫磺熏蒸、掺杂掺假等伪劣中药材行

为；是否存在非法加工中药饮片行为；是否存在商品标签标

识不规范的情况；是否存在购进验收销售等记录台帐不规范

的情况；是否存在经营户储存条件差，易影响产品质量等情

况。

按照日常监管工作重点及整治工作要求，2020 年我局对

辖区中药饮片经营使用单位开展了全覆盖检查，检查药店 6

户，医疗机构 20 户，对检查过程中发现的部分医疗机构未

定期开展养护工作、装斗清斗记录不完善、未定期开展相关

知识培训、审查供货商资质不严格以及部分零售药店装斗清

斗记录不完善等问题下达了责令改正 1 次、警告 1 次；各中

药饮片经营使用单位对照整治方案内容进行认真自查自纠, 收到自检自查报告 26 份。结合东川区爱国卫生管集市工作，

出动执法人员 1725 人次，检查农贸市场 691 个次。

2021 年 1 月至 5 月，共检查医疗机构 3 家、药店 3 家、

食药两用中药材经营户 6 家，对检查发现的部分食药两用药

材直接堆放在地上、经营场所卫生不达标等问题责令现场整

改；依法取缔在集镇乡街子、农贸市场非法售卖药品 5 起，

其中 2 件已立案查处。

（三）加大宣传培训力度

2020年结合“5.25全国爱肤日”“药品科技宣传周”“药品

安全宣传月”开展宣传活动，发放宣传资料9000余份，现场咨

询500余人次。2021年结合“5.25全国爱肤日”“药品科技宣传

周”开展宣传活动，发放宣传资料1100余份，现场咨询300余

人次。

结合日常检查工作，对药品从业人员开展了“两法一条例” 的培训工作，2020 年 9 月 29 日，召开了药械经营企业日常

监管培训会，对新版《药品管理法》《药品经营质量管理规

范》进行了培训，参加培训从业人员达 100 余人次。2020 年

10 月 30 日，组织 99 名药品从业人员参加 2020 年药品化妆

品监管暨从业人员视频培训会。

2021 年 1 月 21 日，开展“春雷行动·2021”药品从业人员

安全培训会，东川区各医院、乡镇卫生院、卫生服务站（中

心）、诊所、校医务室药房管理人员共 64 人参加培训。培训

围绕《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条

例》等法规进行讲解，培训会上与医疗机构签订《昆明市东

川区医疗机构诚实守信依法使用药品承诺书》，并要求各医

疗机构要增强药品安全意识，保证药品质量，充分发挥主体

责任，开展自查自纠，严格规范药品使用行为。

2021 年 3 月 18 日东川区市场监督管理局组织召开了

2021 年药品医疗器械监管暨从业人员培训会。区市场监管局

全体干部职工、辖区医疗机构和药品器械经营企业负责人共

220 人参加了培训。会议邀请昆明市市场监督管理局药品化

妆品安全监督管理处、医疗器械监督管理处和昆明市药品不

良反应与药物滥用监测中心的 3 位专业老师进行授课。市局

药品化妆品安全监督管理处刘萍副处长从药品管理法修订

原则、监管责任、工作要求、法律责任等方面结合典型案例

讲授了《中华人民共和国药品管理法》；昆明市药品不良反

应与药物滥用监测中心陆萍老师从法律法规、基本概念、注

意事项等方面结合案例讲授了药品、医疗器械和化妆品不良

事件上报知识；医疗器械监督管理处刘瑾副处长从使用单位

管理现状、职责分工、监管责任、经营使用监管要求等方面

结合日常检查案例对《医疗器械监督管理条例》进行了细致

的讲授。

6 月 3 日至 4 日组织监管执法人员 7 名参加市局组织的

GSP 药品监督检查员培训班，进一步提升执法能力和水平。

通过反复培训和学习，不断提高监管和执法人员能力素

质，不断规范药品从业人员的经营行为，提高从业人员的安

全意识、风险意识、责任意识。

（四）加大案件查处力度

2020 年涉及中药材、中药饮片一般程序案件 4 件，其中

2 件为抽检不合格后立案查处，其余 2 件为无证经营中药饮

片和从无药品经营企业购进中药饮片，查扣中药粉、复方制

剂 415 瓶（袋），罚没金额 11600.1 元，已上缴国库。

三、存在问题及下步工作方向

（一）存在问题

1.游医药贩隐蔽性和流动性大，在监管和案件查办上存

在较大的困难。

2.大部分中药材属于食药两用，目前中药材经营方面的

相关法律法规还不够完善，监管工作存在一定的困难。

（二）下步工作方向

1.一如既往加强对中药材、中药饮片的监管工作力度，

加大对农村乡街子、集贸市场、城郊结合部等敏感地带的监

管，形成常态化的严打高压态势;主动出击，加强市场巡查，

严厉打击游医药贩，确保群众用药安全;节假日期间加强值班

执勤，及时受理举报投诉，发现违法行为，及时查处;充分发

挥乡村药品协管员、信息联络员的“眼线”作用，准确掌握市

场动态；加强与公安、卫健、城管等部门协作，互通信息，

联合取缔不法药贩。

2.加大监督检查力度。结合省、市局的飞行检查、专项

检查、日常检查、监督抽检等情况，有计划、有针对性地开

展专项检查和监督抽验，坚持专项整治与日常监管相结合，

做到监督检查全覆盖。

3.加大案件查办力度。坚决取缔无证生产、销售中药饮

片的违法行为；严厉打击非法加工、变相生产中药饮片、非

法渠道采购中药饮片的行为；严肃查处制售假冒、伪劣中药

材及中药产品违法行为，涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关。

4.加大法律法规和行业规范培训力度。强化执法人员法

律法规知识培训，通过全员培训和自学等方式进一步提高法

律法规知识提升执法能力；在药品从业人员的培训中，结合

日常监管工作要点及要求，继续加强中医药法律法规和相关

知识培训。

5.继续开展中药饮片质量安全专项整治工作，加大中药

饮片质量安全监管力度，进一步规范辖区中药饮片经营行为，

切实保障公众用药安全有效。

在此，衷心感谢您长期以来对市场监管工作的关心和建

议。以上答复如有不妥，请给予批评指正，欢迎今后对药品

监管工作多提宝贵意见。

联系人：冯雯 联系电话：18987953224